J Allergy Clin Immunol:布恩珠单抗治疗鼻息肉病的和安全性:2项随机3期试验

2021-12-20 12:34 来源:丽水妇科医院

慢性鼻炎伴鼻息肉(CRSwNP)的特点是IgE过度排泄和嗜酸线粒体炎症。抗击IgE抗击体兰迪凤肌肉注射击此前已在CRSwNP和合并痛风的病症之中揭示借助于。此次3期飞行验证(POLYP 1和POLYP 2)用以确定兰迪凤肌肉注射击对CRSwNP的安全性和,研究者结果已发表于J Allergy Clin Immunol。

将CRSwNP且对鼻腔内额叶自由基太低的病症随机(1:1)分配到兰迪凤肌肉注射击或低剂量和内服莫米松24周。主要三站包括鼻息肉分数(NPS)和发汗分数从基线到第24周的叠加。次要三站包括从基线到第24周的之中鼻结局验证-22(SNOT-22)局数、哥伦比亚大学香味识别系统验证、触觉、鼻后滴液、流鼻涕和不良事件的叠加。

结果揭示,POLYP 1(n = 138)和POLYP 2(n = 127)的病症展示出借助于情况严重的CRSwNP和微小的社会生活质量破坏,展示出为平均值NPS高于6,SNOT-22局数达为60。更进一步研究者都达到了共同主要的三站。与低剂量相比,兰迪凤肌肉注射击SNOT-22分数、哥伦比亚大学香味识别系统验证分数、触觉、鼻后滴液和流鼻涕也有微小改善。在POLYP 1和POLYP 2之中,兰迪凤肌肉注射击与低剂量相比,在第24亦同从基线的平均值叠加如下:NPS,-1.08 vs. 0.06(P

综上,兰迪凤肌肉注射击微小改善了对鼻内额叶激素自由基太低的情况严重CRSwNP的内窥镜、诊疗和病症报告的结果,而且耐受性良好。

原始借助于处:

Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.

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